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“印度阿尔文公司仿制的心衰竭患药物,目前已观测到1385例服用后产生急性心衰致死的不良反应,血泪教训,希望患者于家属们引以为戒。对于华夏境内,非法购入此两款药品的个人与公司,我们将进行严厉打击。”

于是,人们这才悚然发现,半年多购买阿尔文公司仿制药的患者,就没听说过几个痊愈的,大多数都是不阴不阳地吊着,更多被爆出的,却是恶性死亡事件。

这已经不是个例了。

原本许多服药致死的患者家属,都以为这只是偶发性个例,面对庞大的制药公司,又要跨国,他们毫无办法。而现在,却发现有这么多和他们一样的受害者。

他们开始有组织地聚集起来,准备向阿尔文公司追责。

第130章

这是一个信息发达的社会,如今各国间的信息交流也比以前更加顺畅,追责一事,有了一部分人领头,很快便成规模地聚集起了世界各地的患者家属共三万多人,他们共同向印度法院起诉阿尔文公司,由于阿尔文公司的仿制药不合格造成患者发生不良反应死亡,要求赔偿每位患者家属一百万美金的赔偿金,合计三百亿美元。

来自世界各地的三万多人,足以引起国际社会的关注。

腐败丛生的印度联邦政府也不敢包庇,若只是侵犯他国企业专利权也罢了,国内有相关立法,企业不会被追责,可没有任何国家,造成如此大规模的医疗事故还不被追责。

于是,阿尔文公司被判处赔偿患者家属一百五十亿美元美元赔偿金,强制执行,阿尔文公司直接因此破产,而其公司的相关责任人也因此锒铛入狱。

作为实际拥有者的大股东库纳勒因为不参与实际管理而逃过一劫,然而从大富翁一夜赤贫的滋味却比死了还难受。

每一晚夜深人静,想起做下那个决定时的情形,他都后悔得想去撞墙。

白康膏的火爆销售情况,让他看到了制造康诺集团仿制药的巨额利润。白康膏和白康口服液作为原研药定价太低,患者购买的迫切性也比不上癌症等重危疾病高,被他排除在外。他的目光放在了最新研制出来的心衰竭特效药上。

叶明雨的临床试验已经证实了那两款特效药的疗效,患者们也认可并殷切期盼着上市,而康诺西南制药厂受限于华夏政策还需要至少两年进行临床试验,就给了他可趁之机。于是,他便让人买通了康诺西南制药厂内的实验室负责人之一,窃取了药品配方和工艺流程。

按照资料生产了一个批次的试验药品,进行了病体试验,发现真的能见效,也没出现什么副作用,他就知道,这些资料是真的了。

仿制药企业之间的竞争也是激烈的,想到或许过不久就会有其他企业也发现这一点并率先占领市场,他就觉得自己的公司不能再将时间浪费在更多的临床试验上。毕竟,叶明雨进行了那么多例临床试验,历时一年半都没出任何问题。

于是他赶紧贿赂了当地政府,快速取得了生产许可证,就对外公布了消息,进行大批量生产和销售。

至今他也想不明白,到底是哪里出了差错,明明是同样的配方同样的生产工艺,为什么叶明雨临床试验患者痊愈,而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。

他不是专业人士,自然不明白这其中的关窍,只是无比后悔,当初为什么要这么冒进和贪婪,如果慢一点,仅仅慢一点,多做些临床试验,哪怕是不赚这份钱,也不至于沦落到如今的境地。

叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药,以她的能力,很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西,若不是拿到药品生产资料,外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。

所以,她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人,从国外被追回,依法判处了刑事责任。

吸取教训,她加强了对制药厂科研人员的监管,也升级了安全保密系统。但也仅此而已了,人心的贪欲难以满足,只要有人出她所给的十倍百倍的报酬,就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。

到了她这个地步,专利带来的利益已经是其次了,更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。

她不知道的是,这次阿尔文公司的下场,倒是意外地震慑了不少仿制药公司。

很明显,康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的,即使是生产出一模一样的药品,没有配套疗法,也不会起到太大效果,更可怕的是,他们对中医的了解太少了,出了这么大的事故,连原因在哪里都不知道。

不想破产的,还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且,对于其他公司的仿制药,在临床试验上,也要更严谨才好,免得偷鸡不成蚀把米,出了事故被巨额索赔。

这次发生严重医疗事故,也有人迁怒到了华夏药监局头上。

“全民请愿的时候,药监局还扣扣索索,不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市,只肯开放八千多人的医疗名额,如果有正版药品在,谁想去买那种疗效不明的仿制药!这次事故,华夏药监局难道不该反省吗?”

“一年多时间,原本可以培养出更多有治疗经验的医生,可以让更多的生死边缘的患者得救,就因为药监局不允许,这一年多时间,多死了多少心衰竭患者!”

药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面,这次事故,也确实让他们改观了想法。

这样的特效药一旦问世,其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了,总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么,与其像这次一样,让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场,为什么不把权力开放给正版原研药公司呢?

最终,经过多方讨论,也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会,药监局出台了《s级特效药管理办法》:

“对重危疾病有奇效的原研药,其公司可以申请s级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为s级药品,临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后,每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记,并签署责任承诺书,若因选择该药品出现医疗事故,需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险,则需要承担百分之三十的赔偿责任。

同时,若一款s级特效药的事故率超过百分之二十,制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金,并取消上市资格,重新进入三到五年的临床期,并不可二次申请s级特效药资格。”

也就是说,不管是患者还是制药商,都需要为选择s级药品或申请成为s级药品冒风险和付出代价,这样一来,大家就都会谨慎了。

除非是对自己的药品特别有信心,一般企业不会贸然申请成为s级药品。而患者,也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需,才会愿意自负责任购药。

这样一来,能获得s级特效药资格的必然是极少数的特例。

无疑,叶明雨的心衰竭特效药,完全具有成为s级特效药的资格与实力,也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款s级特效药。

考虑到心衰竭的特殊性,叶明雨在药品上市的同时,公布了已经制作完成的教学资料,与中医协会联合,培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医,并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网,为患者开拓了更多的治疗渠道。

名单一经公布,这些医生所在的医院,挂号人员就开始疯涨。

而一些外国的医院,为了开拓本医院的业务,吸引患者,也积极向康诺西南制药厂申请药品铺货资格。一旦得到许可,就开始按照康诺西南制药厂官网公布的名单,高薪挖资深中医。

上了名单的中医们,都变得炙手可热起来。

网上不断传出国外某大型医院高薪聘请国内某资深中医的新闻,在校的中医学生们,看到了光明的前景,学习起来更加卖力了,毕业后转西医的人大幅减少,当年的高校中医报考率直接比往届提升了两倍。

随着白癜风和心衰竭药品的推广,叶明雨逐渐制定出了一套完善的培训与认证机制,开始为患者们输送更多有资格有经验的医生,成为整个中医界的权威。

一时间,获得叶明雨的康诺西南制药厂颁发的认证,能在网站公布的名单上占有一席之地,竟比其他全国执业证书和职称更有含金量了。

中医协会针对这一现象,与叶明雨一同商议出了新的中医执业资格认证办法,并相应改革了学院的教学体系,师带徒的传统经验传授方式,在教学中占据了比理论知识更高的比例。